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藥品幹燥劑是哪種?(2024-5-20)

文(wén)章編輯:鼎興實業 文(wén)章分(fēn)類:行業資訊 發布時間:2024-05-20 點擊量:635

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  藥品幹燥劑主要是矽膠幹燥劑。這種幹燥劑以二氧化矽為(wèi)主要成分(fēn),是一種高活性吸附材料,由天然礦物(wù)經過提純加工(gōng)而成粒狀或珠狀。矽膠幹燥劑無毒無味,化學(xué)性質(zhì)穩定,具(jù)有(yǒu)較高的吸附性能(néng)、熱穩定性和機械強度,因此被廣泛用(yòng)于藥品防潮。在生産(chǎn)過程中(zhōng),藥用(yòng)幹燥劑需要在無菌車(chē)間中(zhōng)生産(chǎn),以控制大腸杆菌等細菌的含量。


  請注意,一旦藥品開封,一些人可(kě)能(néng)會選擇保留幹燥劑以繼續吸收潮氣,但需要注意的是,幹燥劑在使用(yòng)過程中(zhōng)可(kě)能(néng)會被污染并滋生細菌,因此應謹慎處理(lǐ)。


  藥品幹燥劑作(zuò)為(wèi)一種與藥品直接接觸的輔助材料,需要确保符合藥品生産(chǎn)和使用(yòng)的安(ān)全、有(yǒu)效性要求。因此,藥品幹燥劑的生産(chǎn)和銷售需要具(jù)備以下資質(zhì):


  營業執照:這是任何從事商(shāng)業活動的基本證件,用(yòng)于證明企業的合法經營地位。


  質(zhì)量管理(lǐ)體(tǐ)系認證:藥品幹燥劑的生産(chǎn)需要遵循嚴格的質(zhì)量控制标準,因此企業需要通過質(zhì)量管理(lǐ)體(tǐ)系認證,如ISO 9001等,以證明其有(yǒu)能(néng)力提供穩定、可(kě)靠的産(chǎn)品。


  環保許可(kě)證:由于藥品幹燥劑的生産(chǎn)和廢棄可(kě)能(néng)會對環境産(chǎn)生影響,企業需要獲得環保部門的批準和許可(kě)證,以确保生産(chǎn)活動符合環保要求。需要在無菌車(chē)間中(zhōng)生産(chǎn)。廠家通過GMP認證(世界衛生組織将GMP定義為(wèi)指導食物(wù)、藥品、醫(yī)療産(chǎn)品生産(chǎn)和質(zhì)量管理(lǐ)的法規。)

 


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